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      嚴字當頭 制藥設備市場下半年將迎來大整頓
      發布時間:2018.08.08    瀏覽次數:2170次
      8月7日,國家市場監管總局發布《2018年上半年市場環境形勢分析》(以下簡稱“《分析》”)。《分析》就上半年市場準入環境、強化競爭監管執法、加強市場監管執法等進行了總結,并部署了下半年工作。

        國家市場監管總局強調,下半年將堅持嚴字當頭,深入開展安全隱患排查治理,加強食藥安全、產品質量安全監管;嚴厲打擊假冒偽劣行為,全面推進企業準入、產品準入、藥品和醫療器械準入改革;全面實施公平競爭審查,強化反壟斷執法,加大價格和反不正當競爭執法力度等。

        而從近期發生的一系列事件中,不難看出醫藥行業的亂象叢生,比如疫苗案件、原料藥暴漲和壟斷現象。對此,根據下半年的工作部署,有分析指出,國家市場監管總局將對醫藥行業的生產、流通、消費等環節進行大整頓,維護市場秩序。制藥設備作為生產醫藥產品的主要機械,屆時也會迎來大整頓。

      (嚴字當頭 制藥設備市場下半年將迎來大整頓 圖片來源:中國制藥網)

        以藥品安全生產為例,影響藥品安全、質量生產的因素有很多,制藥設備就是其中一個重要因素。筆者了解到,制藥設備是與藥品直接接觸的機械,在一定程度上會對藥品造成污染。因此,制藥設備企業需要保證設備具有防控污染的“功效”。

        設備專家建議,為了防止在生產過程中對藥物可能造成的各種污染,以及可能影響環境和對人體健康的危害等因素,制藥設備的設計需要符合GMP要求,減少污染因素,并對污染要有很好的防控措施。而這也是制藥設備企業保證藥品安全生產的一個重要方式。

        不過,要想輕松應對下半年的大整頓,僅靠制藥設備設計符合GMP要求還遠遠不夠。制藥設備企業需要做到自檢自查,解決自身存留的問題,確保設備產品從研發、設計、生產、檢驗等全流程的安全性。

        除此之外,制藥設備企業還要杜絕假冒偽劣的行為,營造安全放心的消費環境,牢固樹立消費者至上的理念。因為設備是提供給制藥企業生產藥品的機械,低端、低檔次甚至是假冒偽劣的設備都會給醫藥產品、患者造成不同程度的影響。

        另外需要提醒的是,國家市場監管總局下半年還將強化反壟斷執法,加大價格和不正當競爭的執法力度。雖然業內表示自GMP認證結束后,制藥設備市場有萎縮跡象,但這不應該成為制藥設備企業進行“價格戰”的理由,即使它能帶來短期效益。因此,想要借價格戰術生存的企業最好打消這個念頭。

        市場需求高峰不會長久維持,也會有市場萎縮的狀況。在國家加強藥品安全監管、嚴打違法犯罪行為、加大壟斷、價格和不正當競爭力度的背景下,制藥設備企業還需端正態度,做好迎接市場、行業大整頓的準備。

        正如國家市場監管總局在《分析》中所說,要堅持嚴字當頭,深入開展安全隱患排查治理,加強產品質量安全監管堅決守住不發生系統性、區域性安全風險的底線,讓人民群眾賣得放心、用得放心、吃得放心。也希望在大力度的整治下,制藥設備市場以及醫藥市場能夠更安全、更透明。(來源:中國制藥網)
      文章鏈接:中國制藥網
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